6月6日，A股多家布局人胰高血糖素樣肽-1（簡稱“GLP-1”）原料藥的企業(yè)股價大漲。截至當(dāng)日收盤，諾泰生物漲11.49%，圣諾生物漲1.73%，翰宇藥業(yè)漲4.23%。

原料藥企業(yè)股價飄紅背后，諾和諾德的司美格魯肽正在國內(nèi)申報減重適應(yīng)癥，這在消息面上對相關(guān)企業(yè)股價形成了刺激。

2022年10月，特斯拉CEO埃隆·馬斯克發(fā)文稱，在定期禁食和使用Wegovy的幫助下，他一個月內(nèi)減重9公斤。療效經(jīng)名人蓋章，使司美格魯肽迅速火出圈。

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名人加持下，司美格魯肽成為諾和諾德的明星產(chǎn)品，更是讓國內(nèi)外眾多廠家看到了GLP-1賽道和減重市場的商機(jī)。

據(jù)新京報貝殼財經(jīng)記者不完全統(tǒng)計，截至目前，超過30家國內(nèi)外企業(yè)已布局GLP-1藥物。激烈競爭之下，有研報指出，長效、多靶正成為GLP-1賽道的未來發(fā)展趨勢。

司美格魯肽新適應(yīng)癥上市申請獲受理，“減肥神藥”背后的胰島素巨頭

6月3日，國家藥監(jiān)局藥審中心官網(wǎng)顯示，諾和諾德的司美格魯肽注射液的新適應(yīng)癥上市申請獲受理，業(yè)內(nèi)普遍推測其此次申報的適應(yīng)癥與減重相關(guān)。

在該消息的刺激之下，6月6日，司美格魯肽概念股華東醫(yī)藥收盤漲1.82%，報40.27元/股；雙鷺?biāo)帢I(yè)收漲3.08%。

A股多家布局GLP-1原料藥的企業(yè)股價亦被提振。其中，諾泰生物收漲11.49%，報39.79元/股；圣諾生物盤中一度漲至6.88%，最終收盤漲1.73%，報39.36元/股；翰宇藥業(yè)盤中也一度上漲至8.62%，最終收盤漲4.23%。

據(jù)了解，司美格魯肽為一款GLP-1受體激動劑，該藥物的原研企業(yè)為丹麥制藥企業(yè)、全球胰島素巨頭諾和諾德。此前，司美格魯肽注射液的治療成人2型糖尿病、減重兩種適應(yīng)癥分別于2017年12月、2021年6月被FDA批準(zhǔn)，商品名分別為Ozempic、Wegovy。

2022年10月，特斯拉CEO埃隆·馬斯克發(fā)文稱，在定期禁食和使用Wegovy的幫助下，他一個月內(nèi)減重9公斤。療效經(jīng)名人蓋章，使司美格魯肽迅速火出圈。

名人效應(yīng)加持下，諾和諾德的司美格魯肽產(chǎn)品營收保持增長，諾和諾德的司美格魯肽產(chǎn)品2022年總銷售額高達(dá)772.37億丹麥克朗（約合108.82億美元），同比增長約78%。其中，Ozempic銷售額約為597.5億丹麥克朗、Wegovy銷售額約為61.88億丹麥克朗，口服制劑Rybelsus銷售額約為112.99億丹麥克朗。

2023年第一季度，諾和諾德Ozempic銷售額為196.4億丹麥克朗，以固定匯率計算同比增長59%；Wegovy銷售額為45.63億丹麥克朗，以固定匯率計算同比增長211%。同期Rybelsus銷售額為43.56億丹麥克朗，以固定匯率計算同比增長107%。與此同時，諾和諾德的總收入為533.67億丹麥克朗，以此計算，諾和諾德2023年第一季度的營收，超過半數(shù)來自于司美格魯肽產(chǎn)品。

以諾和泰為商品名，司美格魯肽用于治療成人2型糖尿病的適應(yīng)癥于2021年4月在國內(nèi)獲批。獲批當(dāng)年，其經(jīng)醫(yī)保談判被納入醫(yī)保目錄，目前為醫(yī)保報銷的乙類藥品。2022年，Ozempic在國內(nèi)的銷售收入為21.96億丹麥克朗。

廠家競逐GLP-1賽道長效、多靶為趨勢

僅我國的減重市場，規(guī)模就高達(dá)200億元。頭豹研究院在其發(fā)布的報告中預(yù)測，2021年-2025年中國減重藥物市場規(guī)模將高速增長，年復(fù)合增長率達(dá)159.9%，到2023年，中國GLP-1藥物在肥胖患者中的應(yīng)用市場峰值將超過200億元，2026年-2030年的年復(fù)合增長率為12.4%。

面對巨大的市場，諸多廠商正在跨入GLP-1賽道?！肮静季炙久栏耵旊氖强紤]到其在中國的專利2026年到期，有一定市場機(jī)會?！?月26日，愛美客在接受投資者調(diào)研時如此表示其布局司美格魯肽的原因。司美格魯肽過去的優(yōu)異表現(xiàn)以及潛藏著的巨大減肥市場，正吸引著眾多入局者。

據(jù)貝殼財經(jīng)記者不完全統(tǒng)計，截至目前，華東醫(yī)藥、禮來制藥、輝瑞等超過30家國內(nèi)外企業(yè)已布局GLP-1，其中多家已布局GLP-1藥物的減重適應(yīng)癥。

激烈競爭之下，長效、多靶是未來發(fā)展趨勢。國盛證券在其發(fā)布的研報中指出，目前全球有7款藥物獲FDA批準(zhǔn)上市，包括3款短效制劑與4款長效制劑。由研發(fā)軌跡可看出，GLP-1受體激動劑的發(fā)展經(jīng)歷了從短效，到長效，再到口服的歷程，作為需長期使用的慢病用藥，在療效相近的情況下，長效所帶來的用藥便利是競爭的核心優(yōu)勢。

與此同時，國盛證券認(rèn)為，GLP-1單靶產(chǎn)品競爭已趨于白熱化，開發(fā)多靶點(diǎn)受體激動劑有望成為突圍之法。GIP、GCG等可與GLP-1實(shí)現(xiàn)良好的協(xié)同作用。多靶點(diǎn)激動劑可實(shí)現(xiàn)更優(yōu)的降糖效果，并能額外促進(jìn)減重、心血管及代謝指標(biāo)改善等。

從組合靶點(diǎn)來看，主要有 GCG/GLP1R、GIP/GLP1R和FGF21/GLP1R三種組合，其中禮來制藥布局于GIP/GLP1R靶點(diǎn)的Tirzepatide注射液（減重適應(yīng)癥）已進(jìn)展至3期研究階段，被業(yè)內(nèi)視為Wegovy的有力競爭者。Tirzepatide用于2 型糖尿病的適應(yīng)癥已于2022年5月獲FDA 批準(zhǔn)上市。

4月27日，禮來公布了Tirzepatide針對2型糖尿病合并肥胖/超重患者的3期臨床研究結(jié)果，試驗(yàn)分為安慰劑組、10mg劑量組和15mg劑量組。結(jié)果顯示，治療72周后，3組受試者分別減重3.3%、13.4%和15.7%，分別約為3.18公斤、13.5公斤和15.6公斤。在發(fā)布該臨床試驗(yàn)結(jié)果的同時，禮來表示已在向FDA提交Tirzepatide用于減重適應(yīng)癥的上市申請。

近期，亦有國內(nèi)廠商對其司美格魯肽的布局進(jìn)度做出回應(yīng)。5月，麗珠集團(tuán)在接受投資者調(diào)研時表示，目前公司司美格魯肽項(xiàng)目進(jìn)入臨床III期階段，計劃于今年完成入組并推進(jìn)相關(guān)試驗(yàn)，預(yù)計2024年報產(chǎn)，爭取2025年獲批，目前在做糖尿病適應(yīng)癥，下一步考慮減肥適應(yīng)癥。

新京報貝殼財經(jīng)記者 丁爽 編輯 岳彩周 校對 劉軍

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