4月21日晚，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2022年年度報(bào)告。公司去年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入212.75億元，歸屬于母公司的凈利潤(rùn)39.06億元，歸屬于公司股東的扣非凈利潤(rùn)34.10億元，這三項(xiàng)數(shù)據(jù)同比均有所下滑。報(bào)告顯示，公司年度創(chuàng)新藥銷(xiāo)售收入81.16億元（含稅86.13億元）。

公司在年報(bào)中表示，集采仿制藥收入下跌、多款創(chuàng)新藥執(zhí)行新的醫(yī)保談判價(jià)格，以及相當(dāng)一部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常診療業(yè)務(wù)量縮減，產(chǎn)品銷(xiāo)售受到較大影響，綜合影響了公司的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。利潤(rùn)方面的影響還包括主要原輔材料及能源價(jià)格、物流成本的持續(xù)上漲，以及研發(fā)投入的繼續(xù)穩(wěn)步增加。

(資料圖)

在2022年年報(bào)公布的同時(shí)，恒瑞醫(yī)藥也公布了一季報(bào)數(shù)據(jù)，營(yíng)業(yè)收入和凈利潤(rùn)分別增長(zhǎng)0.25%與0.17%，這是自2021年年末公司業(yè)績(jī)進(jìn)入下行通道以來(lái)，季度業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)首次同比止跌回升。

瘦身、變革

持續(xù)推動(dòng)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略

恒瑞醫(yī)藥介紹，面對(duì)日趨復(fù)雜的內(nèi)外部環(huán)境，公司推進(jìn)組織運(yùn)營(yíng)進(jìn)化，并通過(guò)進(jìn)一步優(yōu)化組織架構(gòu)，不斷提高人均單產(chǎn)，促進(jìn)公司提質(zhì)增效。公司2022年銷(xiāo)售費(fèi)用同比下降21.70%，管理費(fèi)用下降19.36%。

同花順數(shù)據(jù)顯示，公司的銷(xiāo)售人員人數(shù)從2021年年末的13208人降至2022年年末的10392人。

此外，報(bào)告期內(nèi)，恒瑞醫(yī)藥董事會(huì)完成換屆，孫飄揚(yáng)繼續(xù)擔(dān)任公司董事長(zhǎng)，而總經(jīng)理一職由長(zhǎng)期在恒瑞醫(yī)藥任職、具備豐富管理經(jīng)驗(yàn)和行業(yè)視野的戴洪斌擔(dān)任，并新任命江寧軍博士為公司副總經(jīng)理、首席戰(zhàn)略官，全面負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥國(guó)際化、臨床研究和商務(wù)拓展工作。

公司持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，不斷加快創(chuàng)新研發(fā)。公司2022年度累計(jì)研發(fā)投入達(dá)到63.46億元，同比增加2.29%，研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重同比提升至29.83%，創(chuàng)公司歷史新高，其中費(fèi)用化研發(fā)投入48.87億元，研發(fā)費(fèi)用占銷(xiāo)售收入比重同比提升至22.97%。

一季報(bào)顯示，恒瑞醫(yī)藥2023年一季度研發(fā)費(fèi)用達(dá)11.49億元，據(jù)測(cè)算，加上本期新增開(kāi)發(fā)支出，估計(jì)公司研發(fā)投入超過(guò)13.46億元。

近期，恒瑞醫(yī)藥ADC產(chǎn)品SHR-A1811備受外界關(guān)注。在近期舉行的2023年美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上，恒瑞披露了SHR-A1811治療晚期實(shí)體瘤全球多中心I期臨床試驗(yàn)結(jié)果，外界評(píng)價(jià)其數(shù)據(jù)優(yōu)異。僅今年一季度SHR-A1811就有3項(xiàng)適應(yīng)癥被納入突破性治療品種。據(jù)了解，基于擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、國(guó)際領(lǐng)先的ADC技術(shù)平臺(tái)，恒瑞目前已有6個(gè)新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床。

穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化

License in也將推進(jìn)

在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新賽道競(jìng)爭(zhēng)加劇、靶點(diǎn)扎堆、日漸內(nèi)卷的背景下，出海成為國(guó)內(nèi)藥企發(fā)力的方向。在百濟(jì)神州、信達(dá)生物、君實(shí)生物等創(chuàng)新藥企揚(yáng)鞭海外之際，恒瑞醫(yī)藥的國(guó)際化進(jìn)展也備受市場(chǎng)關(guān)注。

“公司穩(wěn)步推進(jìn)國(guó)際化戰(zhàn)略，堅(jiān)持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上加強(qiáng)國(guó)際合作，公司將以全球化的視野積極探索與跨國(guó)制藥企業(yè)的交流合作，尋求與全球領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè)的合作機(jī)會(huì)，實(shí)現(xiàn)研發(fā)成果的快速轉(zhuǎn)化，借助國(guó)際領(lǐng)先的合作伙伴覆蓋海外市場(chǎng)，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品價(jià)值最大化?！焙闳疳t(yī)藥在回復(fù)《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪(fǎng)時(shí)表示。

不同于仿制藥的國(guó)際化，創(chuàng)新藥的國(guó)際化靠的是通過(guò)海外臨床試驗(yàn)以此獲得發(fā)達(dá)國(guó)家監(jiān)管部門(mén)、尤其是以美國(guó)FDA為代表的“通行證”。數(shù)據(jù)顯示，2022年，恒瑞醫(yī)藥海外研發(fā)投入共計(jì)12.72億元，占總體研發(fā)投入的比重達(dá)到20.04%。

在年報(bào)中，恒瑞醫(yī)藥公布了多項(xiàng)創(chuàng)新藥國(guó)際臨床試驗(yàn)進(jìn)展，其中備受市場(chǎng)關(guān)注的是公司PD-1產(chǎn)品的國(guó)際化進(jìn)展。恒瑞醫(yī)藥介紹，公司首個(gè)國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究——卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼治療晚期肝癌國(guó)際多中心Ⅲ期研究已達(dá)到主要研究終點(diǎn)，已與FDA召開(kāi)了卡瑞利珠單抗的Pre-BLA溝通會(huì)，并與戰(zhàn)略合作伙伴Elevar公司共同進(jìn)行阿帕替尼FDA的NDA遞交準(zhǔn)備工作。

實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品海外授權(quán)也是國(guó)內(nèi)藥企國(guó)際化的重要一步。今年2月份，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554實(shí)現(xiàn)海外獨(dú)家授權(quán)，將在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給美國(guó)Treeline Biosciences公司。

除了自體研發(fā)外，恒瑞醫(yī)藥license in進(jìn)展也引發(fā)關(guān)注?！肮疽恢庇虚_(kāi)展license in，林普利塞就是恒瑞醫(yī)藥從瓔黎藥業(yè)引進(jìn)的1類(lèi)新藥，目前林普利塞已經(jīng)獲批上市，成為我國(guó)首個(gè)高選擇性PI3Kδ抑制劑，這也是恒瑞醫(yī)藥合作產(chǎn)品中第一個(gè)獲批上市的創(chuàng)新藥，為公司開(kāi)放合作成果落地拉開(kāi)了序幕，未來(lái)公司將與合作伙伴共同努力推動(dòng)更多創(chuàng)新成果取得進(jìn)展、惠及更多患者?！焙闳疳t(yī)藥相關(guān)人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。

巨豐投顧于曉明向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，中國(guó)藥企的國(guó)際化是當(dāng)前行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)之一。全球醫(yī)療衛(wèi)生市場(chǎng)呈現(xiàn)出加速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，這也為中國(guó)藥企提供了巨大機(jī)遇。但中國(guó)藥企在國(guó)際化過(guò)程中面臨著多重挑戰(zhàn)，例如國(guó)際市場(chǎng)的監(jiān)管環(huán)境與國(guó)內(nèi)存在差異，需要藥企進(jìn)行深入了解和適應(yīng)；國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局較為激烈，藥企需要具備更高的技術(shù)創(chuàng)新能力、產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)水平，才能贏得市場(chǎng)份額。

于曉明認(rèn)為，為應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)，中國(guó)藥企可以采取以下措施：加強(qiáng)國(guó)際合作，積極開(kāi)展跨國(guó)并購(gòu)和收購(gòu)，以便快速獲取境外市場(chǎng)和技術(shù)資源；加強(qiáng)自主創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)含量；積極參與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定和評(píng)估，以獲得更多國(guó)際認(rèn)可。

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