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證券代碼：300702??????????????證券簡(jiǎn)稱：天宇股份???????公告編號(hào)：2026-042????????????????浙江天宇藥業(yè)股份有限公司?????本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。?????浙江天宇藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司浙江諾得藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“諾得藥業(yè)”）于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于卡格列凈片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：?????一、藥品情況藥品名稱???????????卡格列凈片英文名????????????Canagliflozin?Tablets劑型?????????????片劑規(guī)格?????????????100mg（按?C??H??FO?S?計(jì)）是否處方藥??????????是申請(qǐng)事項(xiàng)???????????藥品注冊(cè)（境內(nèi)生產(chǎn)）注冊(cè)分類???????????化學(xué)藥品?4?類藥品批準(zhǔn)文號(hào)?????????國(guó)藥準(zhǔn)字?H20264300藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期??????至?2031?年?05?月?11?日?????本品適應(yīng)癥為：（1）本品與鹽酸二甲雙胍聯(lián)用：當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，配合飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人?2?型糖尿病患者的血糖控制。（2）本品與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)用：當(dāng)聯(lián)用鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用，配合飲食和運(yùn)動(dòng)改善成人?2?型糖尿病患者的血糖控制。本品不建議用于改善?1?型糖尿病患者的血糖控制。??根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢，截至公告日，該制劑除諾得藥業(yè)外，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)商另有正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、齊魯制藥有限公司等?12?家企業(yè)。??據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025?年卡格列凈片在國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院（包括城市公立醫(yī)院，城市社區(qū)醫(yī)院，縣級(jí)公立醫(yī)院，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）和城市實(shí)體藥店的銷售額約人民幣?3.779億元（數(shù)據(jù)來(lái)源于米內(nèi)網(wǎng)）。??諾得藥業(yè)卡格列凈片?2025?年?1?月獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，截至?2026?年?4?月??二、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示??公司產(chǎn)品卡格列凈片獲得國(guó)家藥監(jiān)局批件后可在境內(nèi)生產(chǎn)、銷售，進(jìn)一步豐富了公司的制劑品種規(guī)格，有望增加公司制劑業(yè)務(wù)收入，有助于提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極的影響。??同時(shí)，藥品未來(lái)的具體生產(chǎn)、銷售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，盈利水平具有不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。??特此公告。???????????????????????????浙江天宇藥業(yè)股份有限公司董事會(huì)???????????????????????????????二〇二六年五月二十日

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